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金属骨针

    产品名称: 金属骨针Metal bone pins
    注册/备案号: 国械注进20143135584
    注册/备案单位: 爱特斯I.T.S.GmbH
    批准日期: 2018-10-31
    有效期: 2023-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135584
    【注册人名称】爱特斯I.T.S.GmbH
    【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
    【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室
    【产品名称】金属骨针Metal bone pins
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】金属骨针主要由导引针(带螺纹)和导引针(不带螺纹)组成。金属骨针由符合ISO 5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品为非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】产品适用于四肢骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465584
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-31
    【有效期至】2023-10-30

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