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口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital
    注册/备案号: 国械注进20203061510
    注册/备案单位: 韩国杰耐瑞株式会社Genoray Co., Ltd.
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203061510
    【注册人名称】韩国杰耐瑞株式会社Genoray Co., Ltd.
    【注册人住所】#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea
    【生产地址】#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea
    【代理人名称】上海康达医疗器械集团股份有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
    【产品名称】口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PAPAYA,PAPAYA Plus
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由旋转臂(包括高压发生器、X射线管组件和限束器)、支撑立柱、探测器、图像处理装置(包括计算机、液晶显示器和软件)、手开关组件、定位指示装置、头颅臂(PAPAYA无,PAPAYA Plus有)组成,详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该产品供医疗机构用于口腔X射线影像检查,包括曲面体层摄影、头影测量摄影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3302966号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

招商信息

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