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口腔曲面体层射线机
产品名称: |
口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital |
注册/备案号: |
国械注进20203061510 |
注册/备案单位: |
韩国杰耐瑞株式会社Genoray Co., Ltd. |
批准日期: |
2020-01-22 |
有效期: |
2025-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203061510 【注册人名称】韩国杰耐瑞株式会社Genoray Co., Ltd. 【注册人住所】#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea 【生产地址】#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea 【代理人名称】上海康达医疗器械集团股份有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 【产品名称】口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital 【管理类别】第三类 【型号规格】PAPAYA,PAPAYA Plus 【结构及组成/主要组成成分】该产品由旋转臂(包括高压发生器、X射线管组件和限束器)、支撑立柱、探测器、图像处理装置(包括计算机、液晶显示器和软件)、手开关组件、定位指示装置、头颅臂(PAPAYA无,PAPAYA Plus有)组成,详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品供医疗机构用于口腔X射线影像检查,包括曲面体层摄影、头影测量摄影。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3302966号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-22 【有效期至】2025-01-21
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