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直型接骨板
| 产品名称： |
直型接骨板PERI-LOC Plating System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153133633 |
| 注册/备案单位： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. |
| 批准日期： |
2018-09-13 |
| 有效期： |
2023-09-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153133633
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA
【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA;Alemannenstra β e 14，Tuttlingen，78532，Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1，Jalan Teluk Kumbar，Bayan Lepas，11920 Penang，MALAYSIA
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】直型接骨板PERI-LOC Plating System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品为非有源外科金属植入物，由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌与非灭菌两种包装。其中灭菌产品的灭菌方法为伽马射线灭菌，灭菌有效期为10年。
【适用范围/预期用途】该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153463633
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-09-13
【有效期至】2023-09-12
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医药数据
