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椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Spinal Devices |
注册/备案号: |
国械注进20143135975 |
注册/备案单位: |
捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143135975 【注册人名称】捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA 【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 【产品名称】椎间融合器Spinal Devices 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由多孔钽金属材料制成,灭菌包装。 【适用范围/预期用途】产品预期与自体植骨配合使用,用于腰骶区域一个或两个相邻节段(L2 - S1)融合,以治疗椎间盘退变性疾病(DDD)伴病变节段高达1级的脊柱前移或后滑脱。病变节段曾接受非融合脊柱手术的患者可以用本器械进行治疗。患者应骨骼成熟并已接受6个月的非手术治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143465975 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03
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