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人造血管

    产品名称: 人造血管Vascular Prostheses
    注册/备案号: 国械注进20143136141
    注册/备案单位: 英特尔凡斯柯拉有限公司InterVascular SAS
    批准日期: 2019-12-17
    有效期: 2024-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136141
    【注册人名称】英特尔凡斯柯拉有限公司InterVascular SAS
    【注册人住所】Z. I. Athelia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France
    【生产地址】Z.I.Athelia 1,13705 La Ciotat, Cedex France
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【产品名称】人造血管Vascular Prostheses
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由聚酯材料(PET)制成,内外表面涂有牛胶原和醋酸银涂层;人工血管带有聚丙烯支撑环。伽马射线灭菌,一次性使用,有效期为3年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于血管外科手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466141
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-17
    【有效期至】2024-12-16

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