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人造血管
产品名称: |
人造血管Vascular Prostheses |
注册/备案号: |
国械注进20143136141 |
注册/备案单位: |
英特尔凡斯柯拉有限公司InterVascular SAS |
批准日期: |
2019-12-17 |
有效期: |
2024-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143136141 【注册人名称】英特尔凡斯柯拉有限公司InterVascular SAS 【注册人住所】Z. I. Athelia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France 【生产地址】Z.I.Athelia 1,13705 La Ciotat, Cedex France 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】人造血管Vascular Prostheses 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由聚酯材料(PET)制成,内外表面涂有牛胶原和醋酸银涂层;人工血管带有聚丙烯支撑环。伽马射线灭菌,一次性使用,有效期为3年。 【适用范围/预期用途】该产品用于血管外科手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143466141 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-17 【有效期至】2024-12-16
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