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平板探测器及其影像系统
产品名称: |
平板探测器及其影像系统Digital Image Panel |
注册/备案号: |
国械注进20182310351 |
注册/备案单位: |
AGFA HEALTHCARE N.V. |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182310351 【注册人名称】AGFA HEALTHCARE N.V. 【注册人住所】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 【生产地址】41-3,Burim-ro 170beon-gil,Dongan-gu,Anyang-si,Gyonggi-do 14055 Republic of Korea 【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室 【产品名称】平板探测器及其影像系统Digital Image Panel 【管理类别】第二类 【型号规格】DX-D 40C(6007/200), DX-D 40G(6007/100) 【结构及组成/主要组成成分】该产品由平板探测器、平板探测器电池、平板探测器电池充电器、系统控制装置(包括无线接入点)和工作站组成。 【适用范围/预期用途】该产品应作为部件提供给医疗器械整机生产企业,配套特定医用X射线设备,用于数字化X射线摄影成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6831。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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