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椎间固定系统
产品名称: |
椎间固定系统Pitbull |
注册/备案号: |
国械注进20153130645 |
注册/备案单位: |
韩国飞人医疗科技有限公司BM KOREA CO., LTD. |
批准日期: |
2020-02-02 |
有效期: |
2025-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130645 【注册人名称】韩国飞人医疗科技有限公司BM KOREA CO., LTD. 【注册人住所】58,Dang jeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】58,Dang jeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】青岛飞人医疗科技有限公司 【代理人住所】山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 【产品名称】椎间固定系统Pitbull 【管理类别】第三类 【型号规格】P08,P10,P12,P14,P16 【结构及组成/主要组成成分】产品由间隔块、翼和锁定螺钉组成,材料由符合ISO5832-3的钛合金制成,非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】本产品适用于T1-S1的脊椎前移,外伤(骨折或脱臼),肿瘤或者椎间盘退变性疾病,配合植入物使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460645 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-02 【有效期至】2025-02-01
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