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椎间固定系统

    产品名称: 椎间固定系统Pitbull
    注册/备案号: 国械注进20153130645
    注册/备案单位: 韩国飞人医疗科技有限公司BM KOREA CO., LTD.
    批准日期: 2020-02-02
    有效期: 2025-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130645
    【注册人名称】韩国飞人医疗科技有限公司BM KOREA CO., LTD.
    【注册人住所】58,Dang jeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】58,Dang jeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】青岛飞人医疗科技有限公司
    【代理人住所】山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户
    【产品名称】椎间固定系统Pitbull
    【管理类别】第三类
    【型号规格】P08,P10,P12,P14,P16
    【结构及组成/主要组成成分】产品由间隔块、翼和锁定螺钉组成,材料由符合ISO5832-3的钛合金制成,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于T1-S1的脊椎前移,外伤(骨折或脱臼),肿瘤或者椎间盘退变性疾病,配合植入物使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460645
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-02
    【有效期至】2025-02-01

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