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双腔急救导管

    产品名称: 双腔急救导管Esophageal Tracheal Airway
    注册/备案号: 国械注进20152080729
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-12-31
    有效期: 2024-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152080729
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua,Mexico
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】双腔急救导管Esophageal Tracheal Airway
    【管理类别】第二类
    【型号规格】5-18541、5-18537
    【结构及组成/主要组成成分】双腔急救导管由接头、接头连接管、导管、套囊、充气管、充气阀和指示球囊组成。附件包括:2支充气注射器(140ml和12ml各一支)、1支吸引管和1个接头。充气注射器只适用于给套囊充气,不与液体接触及注射。该产品为非灭菌、一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】该产品是在急救或手术中难于插管的情况下用于气道管理或者建立气道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152660729
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-31
    【有效期至】2024-12-30

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