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盐水灌注微电极消融导管
产品名称: |
盐水灌注微电极消融导管IntellaTip MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20183010420 |
注册/备案单位: |
Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2018-10-26 |
有效期: |
2023-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183010420 【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】盐水灌注微电极消融导管IntellaTip MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】导管:M004PM96200、M004PM9620K20、M004PM9620N40;导管连线:M0046270 【结构及组成/主要组成成分】产品包含导管和导管连线,其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手柄以及鲁尔接头。导管为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,有效期3年。 【适用范围/预期用途】盐水灌注微电极消融导管可与Maestro 4000 心脏消融系统和MetriQ灌注泵配合使用,用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融,来治疗持续性或复发I型房扑。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-26 【有效期至】2023-10-25
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