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牙科高频电刀

    产品名称: 牙科高频电刀Tissue Contouring System
    注册/备案号: 国械注进20183012474
    注册/备案单位: 康特威尔登特齿科(美国)有限公司Coltène/Whaledent Inc.
    批准日期: 2018-10-25
    有效期: 2023-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183012474
    【注册人名称】康特威尔登特齿科(美国)有限公司Coltène/Whaledent Inc.
    【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
    【产品名称】牙科高频电刀Tissue Contouring System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PerFect TCS II
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见产品技术要求附录B。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253174号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-25
    【有效期至】2023-10-24

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