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牙科高频电刀
产品名称: |
牙科高频电刀Tissue Contouring System |
注册/备案号: |
国械注进20183012474 |
注册/备案单位: |
康特威尔登特齿科(美国)有限公司Coltène/Whaledent Inc. |
批准日期: |
2018-10-25 |
有效期: |
2023-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183012474 【注册人名称】康特威尔登特齿科(美国)有限公司Coltène/Whaledent Inc. 【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA 【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA 【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室 【产品名称】牙科高频电刀Tissue Contouring System 【管理类别】第三类 【型号规格】PerFect TCS II 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见产品技术要求附录B。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253174号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-25 【有效期至】2023-10-24
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