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一次性内窥镜超声吸引活检针
产品名称: |
一次性内窥镜超声吸引活检针 |
注册/备案号: |
国械注进20202020038 |
注册/备案单位: |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
批准日期: |
2020-01-17 |
有效期: |
2025-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202020038 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】一次性内窥镜超声吸引活检针 【管理类别】第二类 【型号规格】NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 【结构及组成/主要组成成分】本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针(NA-U200H-8019S、NA-U200H-8019,、NA-U200H-8022S、NA-U200H-8022) 和Medallion吸引活检针筒组成。活检针的插入部探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯指定的超声内窥镜组合使用,在超声引导下吸引采集体腔内的组织或细胞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-17 【有效期至】2025-01-16
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