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一次性内窥镜超声吸引活检针

    产品名称: 一次性内窥镜超声吸引活检针
    注册/备案号: 国械注进20202020038
    注册/备案单位: オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2020-01-17
    有效期: 2025-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202020038
    【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】一次性内窥镜超声吸引活检针
    【管理类别】第二类
    【型号规格】NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针(NA-U200H-8019S、NA-U200H-8019,、NA-U200H-8022S、NA-U200H-8022) 和Medallion吸引活检针筒组成。活检针的插入部探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯指定的超声内窥镜组合使用,在超声引导下吸引采集体腔内的组织或细胞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-17
    【有效期至】2025-01-16

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 一次性内窥镜超声吸引活检针 国械注进20192020637 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 2019-12-20

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