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重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》，方面表示，随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。围绕“适用范围研发策略参照药免疫原性对比试验临床比对研究适应症外推说明书撰写”等问题“七问七答”，业内看到的绝不仅仅是如何开展生物类似药研发的具体要求，背后体现出对于复杂药物和产业创新之间的科学监管考量，更加值得重视。明确适用范围验证相似性为基

2019/8/1 9:09:39



贵州省药品GMP认证公告（2016年第15号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州世济堂中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州世济堂中药饮片有限公司宋体贵州省贵阳市乌当区新庄工业园区宋体中药饮片（净制切制炒制煅制制炭蒸制煮制炖制燀制酒炙醋炙盐炙姜炙蜜炙油炙）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监督管

2016/8/5 8:47:01



预防颈椎病 从生活细节开始

日前某医疗机构对一千多家中关村高科技企业的名员工的健康状况做了调查，调查显示颈肌型颈椎病成为职员发病率最高的疾病。不仅如此，财务，文字工作者和教师的颈椎病发病率也不可小觑。月日至日，一场别开生面的“上班族颈椎健康体验日”活动在用友科技园举行。在活动现场，我们看到包括帮助睡眠，工作到休息的多种人体工学产品。参加体验的人们络绎不绝，大家纷纷对现场专家提了很多关于颈椎养护的问题。看得出颈椎病正日益成为上班族所关注的职业病之一。”活动现场海报大篇幅的展示了一些颈椎健康常识，上班族颈椎养护知识，让人们在体

2008/10/24 17:46:13



广西壮族自治区召开食品安全监管协作联动2015年第一次联席会议

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局与自治区农业厅召开食品安全监管协作联动年第一次联席会议。自治区食品药品监督管理局与自治区农业厅自年建立食品安全监管工作协作联动机制以来，在食品安全监测联合执法信息通报舆情监测和突发事件处置等方面工作加强协作配合，有效解决了一些在当前法律法规不健全监管基础相对薄弱条件下的监管边界不清的问题，形成了监管合力，共同保障了全区人民群众食品安全。会上，两部门围绕贯彻国务院食品安全委员会第二次全体会议精神和自治区有关食品安全工作决策部署，进一步深化协作联动，并就建立自治

2015/4/9 16:31:01



银杏叶软胶囊有哪些副作用？患者如何避免副作用的产生？

你是否知道，我国心脑血管疾病的患病人数已经达到亿人，目前仍呈逐渐上升的趋势；你是否了解，心脑血管疾病的危害性，它可能会让患者失去宝贵的生命。此时此刻，我们不得不开始重视起心脑血管疾病，不得不了解一款专业治疗心脑血管疾病的中成药银杏叶胶囊。银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊是精选优质银杏叶提取物制成，产品富含超浓缩高纯度有效活性黄酮，在其作用下，银杏叶软胶囊具有活血化瘀，通脉舒络之功效。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛中风半身不遂舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛脑梗塞见上述症状者。银杏叶胶

2016/10/8 15:57:36



我国建立中药成分对疾病疗效的评价体系

宋体通过复旦大学了解到，近日，由复旦大学牵头的国家宋体计划中医基础理论专项“若干中药成方的现代临床与实验研究”已正式启动。此项计划将研究确认中药成方的确切疗效，从而建立中成药成方对疾病疗效的评价体系。宋体长期以来，中药一直缺乏确切的疗效依据，而且，大多数中药作用机理很相似，这不仅造成了资源浪费，也不利于患者选取最优于自己的药品。此次中药成方临床实验启动对中药成方开展疗效评估，是中药实现现代化国际化的一条必经之路。宋体国家宋体计划又称国家重点基础研究发展计划，宋体计划坚持国家目标和科学前沿的结合，

2009/4/30 17:25:59