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关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第178号）

宋体为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发宋体宋体号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）及境外首次注册（第三二类）医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常受理时加收一套纸质复印件及一套电子文件。注册申报资料纸质复印件封面应由显著性文字标记，以便于区分原件；电子文件应以宋体格式用宋体盘方式报送。申请人需同时提交纸质复印件电子文件与申报资料内容完全一致的声明。宋体本公告自宋体年宋体月宋

2016/9/20 17:00:01



一级预防适合人群缩小 阿司匹林停药有风险吗？

尽管阿司匹林是心血管领域的百年经典药物，但近年来随着证据更新，阿司匹林用于心血管疾病一级预防的获益风险比有所下降，指南推荐的阿司匹林一级预防适用人群范围也在缩小。例如，日前美国预防服务工作组（）发布了最新版阿司匹林一级预防心血管疾病（）的建议声明（）年风险的岁成人，将阿司匹林用于一级预防事件的净收益很小，是否服用阿司匹林应个体化决定。（）不建议岁老年人开始服用低剂量阿司匹林一级预防事件。对于启动阿司匹林治疗的指征严格把控固然重要。但随之而来的问题是，对于原本已在服用阿司匹林的人群，停药会增加风险

2022/5/3 9:04:37



双黄连风热感冒的常备用药

双黄连是用来治疗风热感冒的常见药品，眼下马上要进入春暖花开的季节，天气多变幻，不但风寒感冒易于发作，风热感冒发病率也比较高，所以家中最好常被双黄连。风热感冒是由风热之邪入侵人体所导致的肺气失和所致，其主要表现是发热咽喉痛浓涕浓痰便秘口渴心烦等。春夏季节气温转暖，温度不定，最易导致风热入侵，所以这两个季节也是风热感冒最高发的季节。治疗风热感冒就要解表清热通便，所以应该选择具有清热解毒功效的药物，如双黄连口服液双黄连胶囊板蓝根金银花口服液等。双黄连是治疗风热感冒的常用药物之一，其主要成分是金银花黄芩

2012/3/8 10:30:25



挂靠卷土重来，药商被移交公安！

挂靠走票再遭致命打击！挂靠药商移送公安，挂靠公司被立案！打挂靠，万元药品被当场查扣据吉林《新文化报》月日报道，日前，长春市食药监局药品稽查分局，经调查发现，办公室在宽城区万达广场的阴某，可能在以玉顺堂药业有限公司的名义，通过挂靠走票进行药品销售。月日下午，经过两周的蹲守摸排后，稽查分局决定收网。三组人马同时奔赴阴某的办公地点库房和玉顺堂药业公司。现场查扣药品四千余箱，货值金额余万元，非该企业的各类公章财务专用章出库章及个人名章枚，涉案人员在被现场控制。挂靠药商被带回去，连夜询问，数小时后，说了。

2017/9/19 9:15:47



中国高免赔额产品的挑战

中国的情况很美国有很大不一样。首先，美国购买低价高免赔额产品的用户中，很多人之前什么保险也没有买，是政策强制规定之后他们才必须购买一样产品，因此其中的小企业团险相对风险较低。而中国用户在已经有社保作为基础，要选择购买高免赔额产品是作为提升保障的考虑，这中间不存在强制性，就会有更大的逆选择倾向。第二，美国的高免赔额产品在达到免赔额之后还有一定的自付比例，双方都承担风险，由于美国住院费用极高，自付比例对于用户来说也是很大的负担。而中国现在的高免赔额产品在到达免赔额之后通常是支付费用的，也就是说，用户

2017/9/5 9:31:08



上海市药品经营企业GSP认证公告（第149号） （4）

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2008/8/5 17:35:23