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葡萄糖检测仪

    产品名称: 葡萄糖检测仪GLUKOMETERPRO
    注册/备案号: 国械注进20182222335
    注册/备案单位: BST Bio Sensor Technology GmbH
    批准日期: 2018-09-03
    有效期: 2023-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182222335
    【注册人名称】BST Bio Sensor Technology GmbH
    【注册人住所】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
    【生产地址】Gewerbering 23 47661 Issum
    【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司
    【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室
    【产品名称】葡萄糖检测仪GLUKOMETERPRO
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10011 000000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由检测模块、数据处理模块、显示模块、电源适配器和嵌入式软件(发布版本号:1)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于生物传感器的酶-电极法原理,临床上可对来源于人体的全血、血浆或血清样本中的被分析物进行定量检测,包括葡萄糖项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401215号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-03
    【有效期至】2023-09-02

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