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郭文奇会见英国环境食品农村事务部首席兽医官那吉尔·格本斯

年月日下午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇会见了来访的英国环境食品农村事务部首席兽医官那吉尔格本斯一行。双方交流了两国食品安全监管工作的基本情况，并就发展两国在食品安全领域的合作进行了探讨。总局国际合作司食监一司食监三司主要负责同志和食监二司有关负责同志参加了会见。郭文奇会见英国环境食品农村事务部首席兽医官那吉尔格本斯

2015/9/11 13:49:01



对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文！

月日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告（年第号）》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（年第号）》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

2020/3/5 10:00:21



山西开展按病种收费改革 首批推出100个病种

记者日前从山西省发改委了解到，山西决定于年月日起，在省级公立医院开展按病种收（付）费改革，首批推出个病种，用以控制医疗费用不合理增长，降低群众负担。据介绍，按病种收（付）费，是指医疗机构在提供医疗服务过程中，以病种为计价单位向患者收取费用。按病种收（付）费标准包含患者单次住院期间发生的诊断治疗手术麻醉护理以及床位药品医用耗材等全部费用。按照要求，在山西省级公立医院，凡疾病诊断名称及主手术操作符合实行按病种收费的基本医疗保险参保人员及自费患者，均纳入按病种收（付）费范围，省直医保二级及以上定点医疗

2018/1/18 9:28:52



首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？

上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何月日，浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来，发放的首个中药新药上市许可持有人文号。这也表明了我国制度推行已进入快车道。首个获批中药新药品种丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申

2017/9/15 9:04:05



10亿！两家药企被卖了

昨日，华润双鹤连发公告，总花费亿，再收两公司。斥资亿，完全控股利民药业据华润双鹤公告信息，根据公司整体战略规划和经营需要，公司将利用自有资金收购华润双鹤利民药业济南有限公司的股权，收购价格为亿元。本次收购完成后，公司将持有华润双鹤利民药业济南有限公司股权。目前，双鹤利民整体资产运营状况良好，本次收购价格与账面值相比溢价。年双鹤利民实现营业收入约亿元，净利润亿元，扣除非经常性损益后的净利润亿元。截至年月日，双鹤利民总资产亿元，总负债亿元，净资产亿元。据双鹤利民官网信息，华润双鹤利民药业（济南）有限

2018/6/5 14:22:23



500亿降糖药市场又添猛将，TOP10品牌合揽半壁江山

继今年月日阿斯利康糖尿病新药达格列净获得批准上市，成为我国批准上市的首个抑制剂后，月日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请亦顺利获得批准通过，成为在中国上市的第个抑制剂，国内降糖药市场再添猛将。众所周知，糖尿病属于高患病率的慢性病，近些年呈现出越来越高患病率的趋势，而我国又是人口大国，糖尿病市场当然不容小觑。抑制剂受追捧钠葡萄糖协同转运蛋白分为和两种亚型，“格列净”类药物属于抑制剂类口服片剂，系最新型具有降糖作用机制，而且还有减肥减肥及降压降压效果的药物。其独特之处在于能特异性地抑制肾脏对葡萄糖的再

2017/11/1 15:31:02