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眼科手术用硅油
产品名称: |
眼科手术用硅油Silicone Oil |
注册/备案号: |
国械注进20153163171 |
注册/备案单位: |
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG |
批准日期: |
2020-02-19 |
有效期: |
2025-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153163171 【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【产品名称】眼科手术用硅油Silicone Oil 【管理类别】第三类 【型号规格】RT SIL-OL 5000 【结构及组成/主要组成成分】本产品主要成分是聚二甲基硅氧烷,由玻璃注射筒包装。采用高温蒸汽方式灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153223171 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-19 【有效期至】2025-02-18
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