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FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



药物临床试验机构资格认定意义重大

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构研究人员资质设备设施管理制度标准作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验的机构”。《中华人民共和国药品管理

2010/9/8 15:57:51



新年强势来袭：AOBO金鸡品牌

是美国东方生物技术有限公司的英文简称，至今走过了近年的辉煌发展历程。年的并购重组，让拥有了家药品生产厂家，分别为广西灵峰药业广西博科药业哈尔滨三乐生物黑龙江松花江药业河北奥兴药业长春新安药业另外，建立起多肤色多种族人才组成的管理团队，致力于将中国区内的企业发展成为“以植物天然为基础的药品健康保健食品的主要开发供应商和分销商”。金鸡驰名商标年广告投入上亿元，大品牌已深入民心，发展正值黄金阶段。如果你想要获得发展，那决不能错过金鸡品牌旗下产品蒙脱石散国药准字，主要成分为蒙脱石。作用功效在于可用于成人

2015/2/2 14:14:39



法国超过半数民众因医疗费用太高放弃治疗

据法媒“”月日报道，由民调机构益普索公司与法国医院联合会共同发起的一项名为“医疗平等状况观察”的调查表明，约有的法国民众认为法国医疗体系是世界上最好的医疗体系，另外的人表示医院能够提供较优质的医疗服务。然而，这项调查同时体现了法国民众的担忧。该调查指出，法国政府计划缩减亿欧元约合人民币亿元的医疗支出，以减少医疗保障体系亏损。然而，这加重了高度依赖该体系的法国民众的忧虑的受访者担心这一计划将威胁到法国医疗体系，的受访者认为节俭计划并不能从本质上解决问题。总代表杰拉尔文森透露，民众认为医疗保障体系正

2014/5/27 8:30:32



哪些水果蔬菜连皮吃会中毒？

土豆土豆皮中含有“配糖生物碱”，其在体内积累到一定数量后就会引起中毒。由于其引起的中毒属慢性中毒，症状不明显，因而往往被忽视。柿子柿子未成熟时，鞣酸主要存在于柿肉中，而成熟后鞣酸则集中于柿皮中。鞣酸进入人体后在胃酸的作用下，会与食物中的蛋白质起化合作用生成沉淀物柿石，引起多种疾病。荸荠荸荠常生于水田中，其皮能聚集有害有毒的生物排泄物和化学物质。另外，荸荠皮中还含有寄生虫，如果吃下未洗净的荸荠皮，会导致疾病。红薯皮含碱多，食用过多会引起胃肠不适。红薯呈褐色和黑褐色斑点的红薯皮是受了“黑斑病菌”的感

2009/8/5 17:26:18



16种消化病中西医结合诊疗方案确定

第二十二届全国中西医结合消化系统疾病学术会议暨消化疾病诊治进展学习班近日落幕。会议讨论制定了种消化病中西医结合诊治方案及诊疗指南，将作为国家中医药管理局统一要求的诊疗标准，公布和执行。中国中西医结合学会会长上海中医药大学校长中国科学院院士陈凯先教授，中国科学院上海生命科学研究院中国工程院院士杨胜利教授，亚太地区消化病协会主席肖树东教授等出席了本次会议。与会代表共余人汇聚一堂，会议进行了场专题学术报告会，并首次举办了青年论坛，评出一等奖名，二等奖名，三等奖名，优秀奖名。

2010/9/13 11:29:48