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眼科手术用硅油

    产品名称: 眼科手术用硅油Silicone Oil
    注册/备案号: 国械注进20153163171
    注册/备案单位: 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    批准日期: 2020-02-19
    有效期: 2025-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153163171
    【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【产品名称】眼科手术用硅油Silicone Oil
    【管理类别】第三类
    【型号规格】RT SIL-OL 5000
    【结构及组成/主要组成成分】本产品主要成分是聚二甲基硅氧烷,由玻璃注射筒包装。采用高温蒸汽方式灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223171
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-19
    【有效期至】2025-02-18

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