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仿制申请17个品种中 3品种有扎堆申报迹象

摘要月新增注册药品注册申请有所回落。辰欣药业首个糖尿病类新药进入开始技术审评。仿制申请有个品种目前为独家品种，个品种有扎堆申报迹象。月有个类新药获批临床，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。月新增注册申请比上月有所回落据米内网药品审评数据库统计，月份新增药品注册申请个，比上月有所回落，其中属于上市申请的受理号有个，临床申请的受理号有个。从申请类型看，月份新药申请和进口申请均有所增加，其中进口申请增幅较大，而仿制申请则有所下降。国内新药申报辰欣药业首个糖尿病类新药进入据米内网药品审评数据库，年月新增

2017/8/9 9:27:35



国家食品药品监督管理总局发布制氧机消费提示

近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益，正确认识和合理使用制氧机，国家食品药品监督管理总局提醒消费者制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障。该产品须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用，从而降低适应症选择不当带来的风险。目前尚无证据证明吸氧对正常人具有保健作用，相反不适当的吸氧可能

2014/1/27 10:23:01



总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输贮存）管理指南》，现予以发布。特此公告。附件医疗器械冷链（运输贮存）管理指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/22 15:26:01



安徽优先审批目录内制剂 患者可快速用上经验方中药制剂

安徽近日出台《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展若干措施》（简称《若干措施》），对医疗机构申请配制经验方目录内中药制剂行优先审评审批等规定，可以让患者能够快速用上经验方中药制剂。在日安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，安徽省药品监管局党组书记局长吴丽华介绍，《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》于今年月底出台，在深化改革方面，提出全面推进上市许可持有人制度，实行承诺审批，优化药品注册申报医疗器械首次注册审批工作程序加快检验检测服务等项措施；在促进发展方面，通过搭建研发平台加强政企良

2020/3/12 9:16:18



确保胰岛素效果 注射须规范

据小编近日统计发现，我国已经使用一定时间胰岛素的患者中，血糖达标的仅占三分之一，而分析其中的原因，很重要一点便是注射胰岛素过程中的技术不规范。在我国，使用胰岛素的患者大部分都是老年人，文化程度和接受新技能的能力所限，在注射胰岛素的具体过程中，难免会出现注射时间不当部位选择不当针头更换不当注射手法不当等问题，从而影响了身体血糖达标效果。下面就对注射胰岛素的具体操作事宜做简略阐述。对于注射的时间，因为胰岛素本身便被分为速效短效中效与长效等不同的类型，同时也要选择相应的不同注射时间。如速效型胰岛素必须

2013/8/17 12:30:14



走出六个误区合理使用抗生素

环球医药信息网讯在我国滥用抗生素问题一直非常严重，想要杜绝这一现象还需要全社会的共同努力，尤其是提高民众的意识。生活中人们对抗生素存在很多认识误区，只有纠正这些错误，才能更好的合理用药。感冒，发烧吊盐水很多人认为吊盐水会促进身体更快康复，主动要求医生开开抗生素打吊针，其实感冒发烧并不需要抗菌药治疗，感冒可服用一些常用的非处方药，发烧采用物理降温最好，滥用抗生素只会造成体内产生耐药菌，以后无药可医的局面。洗洗更健康那些标榜可以天天使用的妇科洗液就属于外用抗菌类药物，广告语不外乎是个噱头，事实上如果

2011/4/20 12:01:48