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齿科根管充填材料
产品名称: |
齿科根管充填材料Root Canal Sealer |
注册/备案号: |
国械注进20143176058 |
注册/备案单位: |
康特威尔登特齿科(德国)有限公司Coltène /Whaledent GmbH+Co.KG |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143176058 【注册人名称】康特威尔登特齿科(德国)有限公司Coltène /Whaledent GmbH+Co.KG 【注册人住所】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany 【生产地址】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany 【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室 【产品名称】齿科根管充填材料Root Canal Sealer 【管理类别】第三类 【型号规格】RoekoSeal Single Dose(0.53gx40) RoekoSeal Automix(5ml ) GuttaFlow ?2胶囊装(0.8g)GuttaFlow ?2注射器装(5ml) 【结构及组成/主要组成成分】GuttaFlow ?2(胶囊装和注射器装)由二氧化锆、硅氧烷、氧化锌、杜仲胶、硅酸、微粒银、硫酸钡、六氯铂酸和着色剂组成。RoekoSeal Single Dose和RoekoSeal Automix由氧化锆、聚二甲基硅氧烷、石蜡油、硅油和六氯铂酸组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于牙齿根管充填。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143636058 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03
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