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齿科根管充填材料

    产品名称: 齿科根管充填材料Root Canal Sealer
    注册/备案号: 国械注进20143176058
    注册/备案单位: 康特威尔登特齿科(德国)有限公司Coltène /Whaledent GmbH+Co.KG
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143176058
    【注册人名称】康特威尔登特齿科(德国)有限公司Coltène /Whaledent GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
    【生产地址】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
    【产品名称】齿科根管充填材料Root Canal Sealer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】RoekoSeal Single Dose(0.53gx40) RoekoSeal Automix(5ml ) GuttaFlow ?2胶囊装(0.8g)GuttaFlow ?2注射器装(5ml)
    【结构及组成/主要组成成分】GuttaFlow ?2(胶囊装和注射器装)由二氧化锆、硅氧烷、氧化锌、杜仲胶、硅酸、微粒银、硫酸钡、六氯铂酸和着色剂组成。RoekoSeal Single Dose和RoekoSeal Automix由氧化锆、聚二甲基硅氧烷、石蜡油、硅油和六氯铂酸组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于牙齿根管充填。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143636058
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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