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门型钉固定系统

    产品名称: 门型钉固定系统Compression Staple
    注册/备案号: 国械注进20143135409
    注册/备案单位: 锐适公司Arthrex,Inc.
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135409
    【注册人名称】锐适公司Arthrex,Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Boulevard,Naples,Florida,34108-1945,USA
    【生产地址】1370 Creekside Boulevard,Naples,Florida,34108-1945,USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
    【产品名称】门型钉固定系统Compression Staple
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】产品由门型钉和螺钉组成,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于足踝关节的骨折内固定,如经内外踝截骨术等。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465409
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22

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