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绒毛取样套装

    产品名称: 绒毛取样套装Cook Chorionic Villus Sampling Set
    注册/备案号: 国械注进20182182608
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182182608
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】绒毛取样套装Cook Chorionic Villus Sampling Set
    【管理类别】第二类
    【型号规格】J-CVS-532400, J-CVS-572700
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由取样导管、导管芯和座组成。取样导管:聚乙烯;导管芯:304不锈钢;座:聚碳酸酯。
    【适用范围/预期用途】绒毛取样套装适用于在孕10-12周进行经宫颈绒毛取样,以进行产前遗传学诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664622号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06

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