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总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/27 9:04:01



加强药品安全监督管理

近日，国家食品药品监督管理局发出通知，决定在全国范围内对药品安全责任体系评价工作做进一步的试行。根据国家药监局工作安排，从年月这项工作开始，年月底结束。这几年药品安全事故层出不穷。月日，发改委网站发布消息，为了加快推动药品安全信用体系建设工作，加强对各地政府相关主管部门有关行业组织和药品领域企业工作的指导，保障人民群众用药安全的有效性促进药品行业的健康发展，制定了《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》。《指导意见》提出了十三项要求建立健全药品研制环节信用体系建设药品企业产品质量信用

2012/12/23 18:06:24



208药品可超说明书使用：缬沙坦、阿司匹林…

日前，广东省药学会公布了《超药品说明书用药目录（年版）》。阿司匹林依达拉奉缬沙坦吉非替尼厄贝沙坦等个药可以超说明书使用。（详见附表）广东省药学会表示，为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（年版）》。据悉，本版目录起草单位除广东外，包括北京辽宁上海江苏安徽湖北湖南重庆四川海南等省市的三甲医院。药品想要入编目录，需满足以下条件之一（均为最新版）美国欧洲日本说明书收录；《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（

2019/6/21 10:02:46



卫健委：10种耗材卖的最好 BD、美敦力上榜

美敦力上榜近期，内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心发布《年月份业务简报》（下称《简报》），公开了在网上采购金额前名的医用耗材。据了解，前名医用耗材合计采购金额为万元，占医用耗材总采购金额，其中的预充使导管冲洗器和美敦力的药物洗脱冠脉支架系统位列采购前两名。来源内蒙古卫健委但是月份的采购前两名并不是这两种产品，而是波士顿科学的一次性使用体内注射治疗针和南京微创医学的可旋转重复开闭软组织夹。来源内蒙古卫健委此外，在月排名前位的医用耗材，采购金额合计为万元，占医用耗材总采购金额。《简报》还显示，月内

2019/11/6 9:53:58



食品药品监管总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片

日前，国家食品药品监督管理总局发布通告，要求所有经营使用单位立即停止销售使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。年底，国家食品药品监督管理总局组织海南省食品药品监督管理局对海南益尔药业有限公司开展飞行检查，发现其存在较严重的违法违规行为。经现场检查和产品抽检，发现海南益尔药业有限公司生产的批盐酸氟哌噻吨（批号）不符合质量标准，初步鉴定为淀粉类产品，上述原料药暂未发现用于制剂生产；批盐酸美利曲辛原料药（）溶解度不符合质量标准。该企业存在数据完整性问题，多次更改高效液相工作站系统时间，如将

2016/2/19 17:18:01



新形势下医药保健品的营销趋势（一）

医药保健品营销环境不断的在变化，这样的一个市场行业节奏下，要求每一个营销企业以及经销商都要有判断新事物变化的能力，并且要用新的眼光来看待市场，从而及时把握市场变化的动态和趋势。企业通过对市场环境发展的分析，能够正确把握行业动态以及变化方向，可以更好的指导医药保健品营销在新环境下的发展运行。企业新产品的开发要注意两点一是注重新产品的疗效；二是要注重新产品的技术含量。当一个新产品能够在开发商获得有效的突破的话，那么就能够在以后市场上拥有较快的增长趋势，这种突破主要表现在产品的使用效果上和科技创新这两

2014/6/10 10:22:50