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光固化复合树脂

    产品名称: 光固化复合树脂3M Restorative
    注册/备案号: 国械注进20153171134
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
    批准日期: 2019-03-25
    有效期: 2024-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153171134
    【注册人名称】3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
    【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
    【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】光固化复合树脂3M Restorative
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】光固化复合树脂(Valux型/Z100型)主要由硅烷化的氧化锆/二氧化硅,双甲基丙烯二酸三乙二醇酯组成; 光固化复合树脂(P60型)和光固化复合树脂(Z250型)主要由硅烷化的氧化锆/二氧化硅,聚氧乙烯双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯组成。
    【适用范围/预期用途】光固化复合树脂(Valux 型/Z100型)适用于:前牙和后牙的直接充填修复(包括咬合面);光固化复合树脂(P60型)适用于:后牙直接修复、桩核制作、夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体和贴面);光固化复合树脂(Z250型)适用于:前后牙直接修复、桩核制作、夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体和贴面)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153631134
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-25
    【有效期至】2024-03-24

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