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光固化复合树脂
产品名称: |
光固化复合树脂3M Restorative |
注册/备案号: |
国械注进20153171134 |
注册/备案单位: |
3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products |
批准日期: |
2019-03-25 |
有效期: |
2024-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153171134 【注册人名称】3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA 【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【产品名称】光固化复合树脂3M Restorative 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】光固化复合树脂(Valux型/Z100型)主要由硅烷化的氧化锆/二氧化硅,双甲基丙烯二酸三乙二醇酯组成; 光固化复合树脂(P60型)和光固化复合树脂(Z250型)主要由硅烷化的氧化锆/二氧化硅,聚氧乙烯双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯组成。 【适用范围/预期用途】光固化复合树脂(Valux 型/Z100型)适用于:前牙和后牙的直接充填修复(包括咬合面);光固化复合树脂(P60型)适用于:后牙直接修复、桩核制作、夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体和贴面);光固化复合树脂(Z250型)适用于:前后牙直接修复、桩核制作、夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体和贴面)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153631134 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-25 【有效期至】2024-03-24
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