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铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ceruloplasmin(CERU) |
注册/备案号: |
国械注进20193400165 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-03-29 |
有效期: |
2024-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400165 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ceruloplasmin(CERU) 【管理类别】第三类 【型号规格】100 测试,150测试 【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液:试剂1(R1):催化剂,聚乙二醇(PEG)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。试剂2(R2/ R3):对人铜蓝蛋白具有特异性的抗铜蓝蛋白T抗血清(兔)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的铜蓝蛋白。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,试剂有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-29 【有效期至】2024-03-28
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