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铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ceruloplasmin(CERU)
    注册/备案号: 国械注进20193400165
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-03-29
    有效期: 2024-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400165
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ceruloplasmin(CERU)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100 测试,150测试
    【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液:试剂1(R1):催化剂,聚乙二醇(PEG)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。试剂2(R2/ R3):对人铜蓝蛋白具有特异性的抗铜蓝蛋白T抗血清(兔)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的铜蓝蛋白。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,试剂有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-29
    【有效期至】2024-03-28

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