[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 PAP
    注册/备案号: 国械注进20193401507
    注册/备案单位: 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401507
    【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 PAP
    【管理类别】第三类
    【型号规格】200人份/盒、600人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】前列腺酸性磷酸酶包被珠(L2PA12)、前列腺酸性磷酸酶试剂楔(L2PAA2)、前列腺酸性磷酸酶校正品(LPAL,LPAH)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403211号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    “烟囱技术”修复外伤性主动脉破裂
    据中国医药报山东讯近日,在山东省立医院血管外科主任金星教授的带领下,在张十一主任医师董典宁副主任医师王默主治医生及麻醉科胸外科外科输血科等科室的共同努力下,血管外科专家组采用“烟囱技术”成功抢救一例外伤致主动脉弓破裂的患者,获得了良好的治疗效果。接受该创新术式治疗的为一岁男性,遭遇车祸,全身多发外伤,双侧血胸,左侧血气胸,多发肋骨骨折,创伤性湿肺,左髋关节骨折,在当地医院抢救后病情不稳定,生命体征急转直下,被紧急转往山东省立医院血管外科。金星教授接诊后,初步考虑患者为胸部大血管损伤,急行主动脉强
    2010/9/1 16:42:32

    “烟囱技术”修复外伤性主动脉破裂

    儿科药红利?其实是艰难的突围战!
    临床需求带动儿童药升量的两大引擎儿科看病有多难根据国家卫生计生委数据,我国目前有亿岁以下的儿童,占全国总人口的,随着全面二胎政策落地,预计新生儿数量将在未来几年呈递增态势,每年将新增新生儿约万万人。年,儿科门急诊人数达亿人次,占全部门急诊人数的。儿童医疗服务刚需强劲,但我国儿科服务的资源整体总量不足且配置结构不尽合理。儿童专科医院仅有家(其中公立医院家,私立医院家),仅占全国医疗机构的,且主要集中在东南大中城市,资源分布严重不均。儿科床位万张,仅占全国医院总床位数的,儿童医院病床使用率一直处于高
    2016/4/13 9:15:50

    儿科药红利?其实是艰难的突围战!

    国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
    为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况,国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。本次调查涉及标准化技术组织(机构)医疗器械标准制修订科研和人才队伍建设等方面的情况。调查结果显示,目前我国共有医疗器械标准项,其中国家标准项(强制性国家标准项),行业标准项(强制性行业标准项)。中检院北京市医疗器械检验所等家单位共承担全国专业标准化技术委员会个,分技术委员会个,标准化工作组个;牵头或参与制修订国家标准项,行业标准项;牵头完成国家级科技计划项目项,省部级科研项目项;
    2013/11/25 10:31:01

    国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作

    两高将出新规:药品、医疗器械注册造假坐牢!
    医疗器械注册造假入刑罪名已定,即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息,月日,最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示,依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为,于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中,也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗
    2017/4/11 9:29:54

    两高将出新规:药品、医疗器械注册造假坐牢!

    食品药品监督局进一步规范药品零售企业经营行为
    据国家食品药品监督局网站消息,为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》国务院令第号,进一步规范药品零售企业经营行为,严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动,日前,国家食品药品监督管理局印发通知要求药品零售企业经营的所有产品特别是非药品类产品,必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账。药品零售企业不得经营无批准证明文件无产品质量检验合格证明产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品不得经营与药品包装相似与药品同名或者名称
    2008/12/24 16:55:29

    食品药品监督局进一步规范药品零售企业经营行为

    促使夫妻白头偕老三要素
    一日夫妻百日恩,常说夫妻就是连理枝,可是任何一段感情都是需要经营的,那么,促使一对夫妻白头偕老的力量有什么呢主要有三点欲望迷恋和粘着力。第一点,欲望欲望不等同于爱情,欲望是受大脑中分泌的化学物质支配的,可是如果单纯为了性而发生性行为,也是非常危险的事,因为这时身体里的催产素和升压素的水平会偏高,对健康造成伤害,而且,这些化学物质会使人产生强烈的依赖感,但如果对方不是一个合适的对象,就糟糕了。第二点,迷恋迷恋浪漫的爱情,涉及到的化学物质与第一点有所不同,浪漫的爱情产生一种叫做多巴胺的化学物质,使人
    2012/8/22 11:49:17

    促使夫妻白头偕老三要素

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。