非吸收性聚酯缝线

产品名称： 非吸收性聚酯缝线Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture 注册/备案号： 国械注进20142025891 注册/备案单位： Covidien llc 批准日期： 2019-02-25 有效期： 2024-02-24 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20142025891 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】非吸收性聚酯缝线Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture 【管理类别】第二类 【型号规格】见规格型号附页。 【结构及组成/主要组成成分】非吸收性聚酯缝线的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，是多股带硅酮涂层的未染色或经6号D&C染色剂染为蓝色缝线。分为带针和不带针两种。线径从7-0到5。产品经环氧乙烷灭菌或射线灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于一般软组织的缝合和结扎,适用于心血管、神经外科和眼外科手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20142655891 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。