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流动树脂
产品名称: |
流动树脂FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative |
注册/备案号: |
国械注进20153170658 |
注册/备案单位: |
3M 美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153170658 【注册人名称】3M 美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA 【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【产品名称】流动树脂FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】流动树脂主要由硅烷化氧化锆/硅填料、氟化镱、双酚A丙烯二醇二醚二甲基丙烯酸酯等组成。 本产品与分配头3740T或分配器5707SD配合使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于:I类洞和II类洞的直接修复体下的垫底;直接修复体材料下的洞衬;窝沟封闭;龋洞的微创修复(包括小型,非承力咬合面修复体);III类洞和V类洞修复体;填除倒凹;少量牙釉质缺陷的修复;间接修复体的少量缺陷的修补;树脂和丙烯酸临时修复体的修补;1/2以上牙冠组织完整时,可用于核的堆塑,为牙冠修复提供支持。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153630658 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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