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移动式摄影射线机
产品名称: |
移动式摄影X射线机Mobile Digital Batteries X-ray units |
注册/备案号: |
国械注进20192062155 |
注册/备案单位: |
赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192062155 【注册人名称】赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) 【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 【产品名称】移动式摄影X射线机Mobile Digital Batteries X-ray units 【管理类别】第二类 【型号规格】SM-32HF-B-D-C、 SM-50HF-B-D-C 【结构及组成/主要组成成分】1) 不可伸缩立柱型移动台车(含高压发生器SM-32HF-B,SM-50HF-B) 、X射线管组件(X射线管: E7884X, 管芯:E7884) 、限束器、数字探测器 (CXDI-501G、CXDI-701G Wireless、CXDI-701C Wireless、CXDI-801C Wireless) 、 图像处理系统、监视器 2) 可伸缩立柱型移动台车(含高压发生器SM-32HF-B,SM-50HF-B) 、X射线管组件(X射线管: E7884X, 管芯:E7884) 、限束器、数字探测器 (CXD 【适用范围/预期用途】移动式摄影X射线机主要用于医疗单位放射科、病房和手术室进行X射线摄影诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2303736号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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