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淀粉酶测定试剂盒(法)

    产品名称: 淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
    注册/备案号: 国械注进20192401816
    注册/备案单位: 德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401816
    【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hof str. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hof str. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406
    【产品名称】淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10×20mL;2×60mL;2×20mL;1×5000mL。
    【结构及组成/主要组成成分】2-(n-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液、2-对硝基苯麦芽庚糖苷、氯化钠 、硫氰酸钾、氯化钙。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于定量测定人血清,血浆中的淀粉酶(AMY,AMS)的活力。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403282号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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