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一次性使用经鼻胆汁外引流管経鼻胆管

    产品名称: 一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
    注册/备案号: 国械注进20152140993
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152140993
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07、PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07
    【结构及组成/主要组成成分】本产品一次性使用经鼻胆汁外引流管由管部及接头组成,为一次性使用已灭菌产品,采用环氧乙烷气体灭菌,灭菌有效期限为3年。按照管的形状本产品系列可划分为猪尾型、α型、逆α型、猪尾α型和短α型。PBD-V803W和PBD-V813W具有辅助插入管。各组件材质详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】本产品用于插入胆管内,经鼻排出胆汁。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152660993
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06

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