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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Acrysof IQ Aspheric Natural IOL |
注册/备案号: |
国械注进20143166151 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc. |
批准日期: |
2019-05-08 |
有效期: |
2024-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143166151 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND. 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】人工晶状体Acrysof IQ Aspheric Natural IOL 【管理类别】第三类 【型号规格】SN60WF 【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良型L襻。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂和黄色染料;光学设计:单焦,非球面(该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143226151 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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