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仿制药一致性评价征求意见稿发布 拟明确仿制药限期

据中国之声《央广新闻》报道，近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，就评价对象和时限参比制剂遴选原则研究方法选用及鼓励政策等公开征求意见。意见中指出，仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，有助于促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力。征求意见稿明确，年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年年底前完成一致

2015/11/23 9:33:04



处方数据告诉你：医保支付与销售额之间的秘密

自年月日，上海市将个药品纳入医保报销目录，这些品种为国家药品价格谈判药品和部分肿瘤分子靶向药品。此次上海大病药品报销准入的关键看点，是个人定额自付标准的出现。与之前浙江内蒙古湖南等省进行的大病药品谈判相似，上海此次的谈判准入按照商品名进行，没有公开入围产品的协议价格。不同的是，上海此次公布谈判结果的方式为“商品名规格包装个人定额自负标准”。这是地方大病药品报销准入中，医保药品支付标准首次出现。我们可以看到部分药品的个人自负标准并不低，尤其是跨国公司的原研产品。对于这部分个人定额自负，如何更好的解

2017/8/30 9:19:08



sp、流感病毒与下呼吸道感染和死亡

据小编了解，肺炎链球菌（）和型流感嗜血杆菌呼吸道合胞病毒在以往被认为是引发儿童各种急性下呼吸道感染的主要病原体。从目前的资料来看，病原体仍然是社区获得性肺炎的主要病原，在阳性病原中占到百分之四十三。重症监护患者中，感染者为第一位。在涉及近八百万儿童的四十三项研究中，推断在二零零八年全世界九千万例新发流感儿童中，合并急性下呼吸道感染的有两千万例。重症下呼吸道感染的儿童达到了一百万例，有近十一万例死亡，其中百分之九十九的死亡病例是发生在发展中国家的。在二零零九年到二零一一年，甲型流感病毒以及乙型流感

2012/7/21 8:26:36



价格战鏖战不断 内蒙古71个产品主动撤标

成本上涨，又有一批药企撑不住了。企业令旗一挥，叫声“撤”，这个生意不做了！成本上涨，产品申请撤标日前，内蒙古自治区药器械集采中心发布通知，要约谈申请撤标的家药企。据悉，此次申请撤标共个产品。在内蒙古药械集采中心公布的资料里，赛柏蓝找到了家药企申请撤标的理由大部分企业表示成本上涨是此次撤标的主要原因；而导致成本上涨或是由于工艺改进，或是一致性评价原材料和人工成本。知微见著，药企选择以成本因素表达撤标的需求，看起来符合行业的共识。换句话说，成本上涨，恐怕是行业正在面临的问题。也有企业就来了句痛快话价

2016/12/12 9:10:18



国内首个「奥马珠单抗」生物类似药获批，用于治疗过敏性哮喘！

近日，中国国家药监局（）官网显示，迈博药业的注射用奥马珠单抗（注射用）已获批上市。根据迈博药业公告，是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，用于治疗确诊为免疫球蛋白（）介导的哮喘患者，为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药。药品奥马珠单抗生物类似药哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，是一种比较顽固的疾病，多在婴幼儿期发病，如果忽视治疗，可以伴随终身。大部分哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎鼻炎，有过敏性鼻炎过敏性鼻炎

2023/5/26 10:21:10



武汉国药会：陕西知医堂药业有限公司

2013/4/26 21:47:49