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角膜地形图仪

    产品名称: 角膜地形图仪Corneal Topographer
    注册/备案号: 国械注进20152160979
    注册/备案单位: 爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152160979
    【注册人名称】爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
    【生产地址】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】角膜地形图仪Corneal Topographer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ALLEGRO Topolyzer VARIO
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由在可调十字架上的角膜地形图仪主机、头部托架、电源适配器、连接电缆和校准球组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中,通过将一系列环投射到角膜表面,形成等高线地形图,得出高低图与曲率图等角膜表面数据,并用计算机评估结果数据。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152220979
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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