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血红蛋白测定试剂盒电泳法
产品名称: |
血红蛋白测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL HEMOGLOBIN (E) |
注册/备案号: |
国械注进20193402120 |
注册/备案单位: |
赛比亚公司SEBIA |
批准日期: |
2019-05-31 |
有效期: |
2024-05-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402120 【注册人名称】赛比亚公司SEBIA 【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 Evry Cedex FRA 【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 Evry Cedex FRA 【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号1705室 【产品名称】血红蛋白测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL HEMOGLOBIN (E) 【管理类别】第三类 【型号规格】70人份/盒、150人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、乙二醇溶液(即用型)、染色稀释液(储备液)、氨基黑染色液(储备液)、溶血素(即用型)、加样梳(即用型)、滤纸。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外分离和检测人血中的常见血红蛋白组份(HbA,HbA2或HbF)并可提示血红蛋白变异体。 【产品储存条件及有效期】2~30℃保存,有效期2年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403129号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-31 【有效期至】2024-05-30
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