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血红蛋白测定试剂盒电泳法

    产品名称: 血红蛋白测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL HEMOGLOBIN (E)
    注册/备案号: 国械注进20193402120
    注册/备案单位: 赛比亚公司SEBIA
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402120
    【注册人名称】赛比亚公司SEBIA
    【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 Evry Cedex FRA
    【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 Evry Cedex FRA
    【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号1705室
    【产品名称】血红蛋白测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL HEMOGLOBIN (E)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】70人份/盒、150人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、乙二醇溶液(即用型)、染色稀释液(储备液)、氨基黑染色液(储备液)、溶血素(即用型)、加样梳(即用型)、滤纸。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外分离和检测人血中的常见血红蛋白组份(HbA,HbA2或HbF)并可提示血红蛋白变异体。
    【产品储存条件及有效期】2~30℃保存,有效期2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403129号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30

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