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《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称生产办法）修订的总体思路是什么答医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下三点一是遵循《条例》风险管理和分类管理的原则，在具体制度设计上突出管理的科学性；二是借鉴国外先进监管经验，综合考虑当前医疗器械监管基础，体现可操作性；三是结合我国现阶段经济社会的市场成熟度和社会诚信体系情况，注重调动和发挥企业的主体责任，构

2015/1/22 13:18:01



近800亿元 下一个医药投资风口是什么？

据清科发布的《中国股权投资市场年报》，在年的前个月中，整个市场共发生投资案例笔，其中涉及生物技术与医疗健康的便有起，共涉及金额高达亿元。大量资金融入国家政策利好市场玩家更新，在过去一年间，医药投资市场表面波澜不惊但实际已暗流涌动。而在接下来，医药投资是将继续呈烈火烹油之势，还是逐渐归于平静与谨慎下一个医药投资的风口将在哪里还有哪些坑是必须要避开的看医药投资诸位大佬如何回答。医药大健康投资领域当前是红海还是蓝海为何在当下会出现如此多的跨界投资力量新时代背景下，我们应如何把握住医药领域的创新投资机会

2017/12/12 9:15:28



围捕！震慑！三批国采启动！全国药品降价新趋势！

近日，一份国家医保局领导在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话文件流出，讲话特别提到了下一步带量采购相关工作的推进情况。在这份讲话文件中，对下一步带量工作的部署措施主要有以下几个方面一落实好第二批国家集采结果。二开展国家组织高值医用耗材集中采购。三按常态化触发机制，近期启动第三批国家组织药品集中采购。四指导各地特别是综合医改试点省份，将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围，形成不可逆转的改革态势和全面推进的局面。五正在建立医药价格和招采信用评价制度。建立这项制度的主要目的旨在通过信用评价及配套

2020/6/17 8:55:03



除了问题疫苗 十大中药注射剂，儿童禁用！

除了问题疫苗，对于儿童，这些也是你务必要关注的！近日，百白破问题疫苗事件，让很多家长忧心忡忡。其实，还有一个问题同样值得大家重点关注，就是中药注射剂。除了问题疫苗，这些也要关注事实上，一些中药注射剂给儿童带来的风险，可能远远超过问题疫苗。在今年儿童节前夕，国家药监局发布公告，一款在临床已应用多年的中药注射剂儿科的常用药柴胡注射液注射液，因为不良反应等原因，从此被禁用于儿童。从这次修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。说到中药注射剂的安全问题，要追溯到年的“鱼腥草注

2018/8/6 10:52:38



世界最大中医药家族展示馆落户汕头

据汕头日报报道世界上规模最大的中医药家族展示馆落户汕头经上海大世界基尼斯总部认定，由太安堂集团斥资建造的“太安堂中医药博物馆”日前获此殊荣。据悉，太安堂中医药历史博物馆位于汕头市金园工业区新建太安堂制药厂区内，总占地面积约亩，总建筑面积超过万平方米。太安堂自明代隆庆元年（年）创建，创始人为柯玉井公，传至现今为第代传人柯树泉，柯树泉从医历药年后，接过祖传“法宝”，创办了制药企业。为了弘扬中医药文化，继承和发展中医药国粹，他斥资建造“太安堂中医药博物馆”，以柯氏十三代中医药世家的历史渊源和太安堂发展

2009/2/2 17:24:13



医院改革小步伐牵动医改大步子

医疗改革虽然是一个庞大无比的系统工程但若统一起来其实问题症结都在医院身上，只要解决了公立医院的运营问题那医改可以说就实现了质的突破，其后续的环节仅仅只需要修复完善即可，现在所谓的医改进入深水区的说法其实就是说医院的问题，公立医院因为规模过于庞大依附其中的利益过多，因此对其每一个小小的调整都能引起巨大的反应，而既然是改革那势必就要对原有的模式进行颠覆，因此其中的既得利益者反对或者是执行不力都是极有可能的。民众在医院遇到的问题莫过于看病贵和看病难，看病贵是说医院的药费，检查费以及其他相关杂费过多过高

2013/11/8 22:40:36