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高通量聚砜膜透析器
产品名称: |
高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers |
注册/备案号: |
国械注进20153100057 |
注册/备案单位: |
贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG |
批准日期: |
2019-03-13 |
有效期: |
2024-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153100057 【注册人名称】贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG 【注册人住所】Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany 【生产地址】Juri Gagarin Strasse 13,01454 Radeberg, Germany 【代理人名称】贝朗爱敦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室 【产品名称】高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers 【管理类别】第三类 【型号规格】HI PS 12、HI PS 15、HI PS 18、HI PS 20 【结构及组成/主要组成成分】聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。γ射线灭菌,灭菌有效期3年。 【适用范围/预期用途】高通量聚砜膜透析器是为持续血液透析(HD)和持续血液透析滤过(HDF)一次性使用而设计的,聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和 HI PS20同时适用于血液滤过(HF)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153450057 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12
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