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高通量聚砜膜透析器

    产品名称: 高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
    注册/备案号: 国械注进20153100057
    注册/备案单位: 贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153100057
    【注册人名称】贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany
    【生产地址】Juri Gagarin Strasse 13,01454 Radeberg, Germany
    【代理人名称】贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室
    【产品名称】高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
    【管理类别】第三类
    【型号规格】HI PS 12、HI PS 15、HI PS 18、HI PS 20
    【结构及组成/主要组成成分】聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。γ射线灭菌,灭菌有效期3年。
    【适用范围/预期用途】高通量聚砜膜透析器是为持续血液透析(HD)和持续血液透析滤过(HDF)一次性使用而设计的,聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和 HI PS20同时适用于血液滤过(HF)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153450057
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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