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宫腔电切镜附件

    产品名称: 宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope
    注册/备案号: 国械注进20182022515
    注册/备案单位: Olympus Winter & Ibe GmbH
    批准日期: 2018-11-14
    有效期: 2023-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182022515
    【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】A4740,A4743,A0418,A4742
    【结构及组成/主要组成成分】产品为无源器械,由闭孔器、工作插入部和外管鞘组成。产品材料为AISI304不锈钢、AISI303不锈钢、硅橡胶、聚醚醚酮、氟橡胶、聚四氟乙烯、环氧树脂。非灭菌包装。可经受400次高温高压灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品用于妇科内窥镜诊断和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223002号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-14
    【有效期至】2023-11-13

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