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宫腔电切镜附件
产品名称: |
宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope |
注册/备案号: |
国械注进20182022515 |
注册/备案单位: |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
批准日期: |
2018-11-14 |
有效期: |
2023-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182022515 【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany 【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope 【管理类别】第二类 【型号规格】A4740,A4743,A0418,A4742 【结构及组成/主要组成成分】产品为无源器械,由闭孔器、工作插入部和外管鞘组成。产品材料为AISI304不锈钢、AISI303不锈钢、硅橡胶、聚醚醚酮、氟橡胶、聚四氟乙烯、环氧树脂。非灭菌包装。可经受400次高温高压灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品用于妇科内窥镜诊断和治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223002号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-14 【有效期至】2023-11-13
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