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输尿管镜附件
产品名称: |
输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope |
注册/备案号: |
国械注进20152021651 |
注册/备案单位: |
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc. |
批准日期: |
2018-12-29 |
有效期: |
2023-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021651 【注册人名称】捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由可调节型密封Y型接头、密封帽和可调节型密封帽组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。CS-W7S灭菌有效期5年,BPS-A、BPS-Y灭菌有效期3年。 【适用范围/预期用途】该产品与输尿管镜配合使用,用于在尿路的诊断和治疗中保持介入器械周围的密封性。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152221651 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-29 【有效期至】2023-12-28
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