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输尿管镜附件

    产品名称: 输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope
    注册/备案号: 国械注进20152021651
    注册/备案单位: 捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
    批准日期: 2018-12-29
    有效期: 2023-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021651
    【注册人名称】捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由可调节型密封Y型接头、密封帽和可调节型密封帽组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。CS-W7S灭菌有效期5年,BPS-A、BPS-Y灭菌有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品与输尿管镜配合使用,用于在尿路的诊断和治疗中保持介入器械周围的密封性。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221651
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-29
    【有效期至】2023-12-28

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