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动态多叶准直器
产品名称: |
动态多叶准直器Apex |
注册/备案号: |
国械注进20193051589 |
注册/备案单位: |
Elekta Limited |
批准日期: |
2019-01-16 |
有效期: |
2024-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193051589 【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK 【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【产品名称】动态多叶准直器Apex 【管理类别】第三类 【型号规格】Apex 【结构及组成/主要组成成分】该产品由Apex准直器、MCS工作站、Apex控制柜、机架传感器和远程控制台组成。 【适用范围/预期用途】Apex是一套外挂的microMLC系统。该设备是放射治疗用直线加速器的一种附件,用于在静态(固定)或动态模式下按照机架角度旋转机架来调整X射线射野。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3321942号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15
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