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动态多叶准直器

    产品名称: 动态多叶准直器Apex
    注册/备案号: 国械注进20193051589
    注册/备案单位: Elekta Limited
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193051589
    【注册人名称】Elekta Limited
    【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK
    【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【产品名称】动态多叶准直器Apex
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Apex
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由Apex准直器、MCS工作站、Apex控制柜、机架传感器和远程控制台组成。
    【适用范围/预期用途】Apex是一套外挂的microMLC系统。该设备是放射治疗用直线加速器的一种附件,用于在静态(固定)或动态模式下按照机架角度旋转机架来调整X射线射野。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3321942号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 动态多叶准直器Apex 国食药监械(进)字2014第3321942号 2014.04.24

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