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肽测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
C肽测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 C-Peptide |
注册/备案号: |
国械注进20192401861 |
注册/备案单位: |
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2019-03-15 |
有效期: |
2024-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401861 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】C肽测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 C-Peptide 【管理类别】第二类 【型号规格】200人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】C肽包被珠(L2PEP12),C肽试剂楔(L2PEPA2),C肽校正品(LPEPL,LPEPH)。 【适用范围/预期用途】用于体外定量检测血清、肝素化血浆中C肽含量。 【产品储存条件及有效期】2~8℃ 保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404349号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-15 【有效期至】2024-03-14
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