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肽测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: C肽测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 C-Peptide
    注册/备案号: 国械注进20192401861
    注册/备案单位: 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401861
    【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】C肽测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 C-Peptide
    【管理类别】第二类
    【型号规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】C肽包被珠(L2PEP12),C肽试剂楔(L2PEPA2),C肽校正品(LPEPL,LPEPH)。
    【适用范围/预期用途】用于体外定量检测血清、肝素化血浆中C肽含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃ 保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404349号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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