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飞秒激光角膜手术设备
产品名称: |
飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200 |
注册/备案号: |
国械注进20153161176 |
注册/备案单位: |
WaveLight GmbH |
批准日期: |
2019-04-18 |
有效期: |
2024-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161176 【注册人名称】WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland 【生产地址】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200 【管理类别】第三类 【型号规格】WaveLight FS200 【结构及组成/主要组成成分】该产品由控制台、脚踏开关、显微镜和激光防护眼镜组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,可在屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术,也用于在人体眼球上制作角膜瓣和角膜切口。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153241176 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-18 【有效期至】2024-04-17 【变更情况】“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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