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飞秒激光角膜手术设备

    产品名称: 飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200
    注册/备案号: 国械注进20153161176
    注册/备案单位: WaveLight GmbH
    批准日期: 2019-04-18
    有效期: 2024-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161176
    【注册人名称】WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
    【生产地址】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200
    【管理类别】第三类
    【型号规格】WaveLight FS200
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由控制台、脚踏开关、显微镜和激光防护眼镜组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,可在屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术,也用于在人体眼球上制作角膜瓣和角膜切口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153241176
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-18
    【有效期至】2024-04-17
    【变更情况】“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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