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眼科无菌患者接口

    产品名称: 眼科无菌患者接口WaveLight FS200 Patient Interface
    注册/备案号: 国械注进20152161631
    注册/备案单位: 爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152161631
    【注册人名称】爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
    【生产地址】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】眼科无菌患者接口WaveLight FS200 Patient Interface
    【管理类别】第二类
    【型号规格】无
    【结构及组成/主要组成成分】眼科无菌患者接口由压平锥、吸引环、真空管路、过滤器和真空接头组成。其中压平锥、吸引环、真空管路、过滤器和真空接头分别由热塑性工程塑料、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氯乙烯、及ABS塑料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。灭菌有效期36个月。
    【适用范围/预期用途】配合WaveLight FS200型激光角膜手术系统使用时固定患者眼球。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152041631
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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