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眼科无菌患者接口
产品名称: |
眼科无菌患者接口WaveLight FS200 Patient Interface |
注册/备案号: |
国械注进20152161631 |
注册/备案单位: |
爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH |
批准日期: |
2019-01-15 |
有效期: |
2024-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152161631 【注册人名称】爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland 【生产地址】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】眼科无菌患者接口WaveLight FS200 Patient Interface 【管理类别】第二类 【型号规格】无 【结构及组成/主要组成成分】眼科无菌患者接口由压平锥、吸引环、真空管路、过滤器和真空接头组成。其中压平锥、吸引环、真空管路、过滤器和真空接头分别由热塑性工程塑料、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氯乙烯、及ABS塑料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。灭菌有效期36个月。 【适用范围/预期用途】配合WaveLight FS200型激光角膜手术系统使用时固定患者眼球。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152041631 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-15 【有效期至】2024-01-14 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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