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经皮肾镜附件

    产品名称: 经皮肾镜附件Nephroscope Accessories
    注册/备案号: 国械注进20142025888
    注册/备案单位: 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142025888
    【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】经皮肾镜附件Nephroscope Accessories
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源使用手术器械,由抓取钳、切开刀、管鞘、引导管、阀、闭孔器、扩张探子、接口、密封帽组成。产品材料为聚四氟乙烯、聚甲醛、聚亚苯基砜树脂、聚苯硫醚、聚醚醚酮、硅胶以及YY/T 0294.1中代号为O、N、M、P、B的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于经皮进行肾脏部位的诊断和手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142225888
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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