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经皮肾镜附件
产品名称: |
经皮肾镜附件Nephroscope Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20142025888 |
注册/备案单位: |
奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH |
批准日期: |
2019-03-11 |
有效期: |
2024-03-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142025888 【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany 【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】经皮肾镜附件Nephroscope Accessories 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源使用手术器械,由抓取钳、切开刀、管鞘、引导管、阀、闭孔器、扩张探子、接口、密封帽组成。产品材料为聚四氟乙烯、聚甲醛、聚亚苯基砜树脂、聚苯硫醚、聚醚醚酮、硅胶以及YY/T 0294.1中代号为O、N、M、P、B的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品用于经皮进行肾脏部位的诊断和手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142225888 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10
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