造影导管

产品名称： 造影导管Infiniti Angiographic Catheter 注册/备案号： 国械注进20183032563 注册/备案单位： Cordis Corporation 批准日期： 2018-12-03 有效期： 2023-12-02 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183032563 【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico 【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】造影导管Infiniti Angiographic Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见型号、规格附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成，涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为头端顶端：Pebax2533, 热塑性聚氨酯，氧化铋；远端头端：Pebax5533，尼龙11，次碳酸铋；中间头端：Vestamid75D, 次碳酸铋；管体外层：Vestamid75D, 硫酸钡，色素；管体中间层：304不锈钢；管体内层：PTFE；应力释放：Pebax5533,氧化钛；座：聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773382号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-03 【有效期至】2023-12-02