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外科手术用海绵
产品名称: |
外科手术用海绵Alcon Surgical Sponge |
注册/备案号: |
国械注进20142146015 |
注册/备案单位: |
Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2018-12-24 |
有效期: |
2023-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142146015 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】外科手术用海绵Alcon Surgical Sponge 【管理类别】第二类 【型号规格】8065100002,8065100003,8065100006,8065100010 【结构及组成/主要组成成分】由尖端和塑料手柄两部分组成。尖端由微晶纤维素材料制成,手柄为聚乙烯材料制成。根据尖端的不同形状和包装数量的不同,分为四个不同的型号。经环氧乙烷灭菌,为一次性使用器械,无菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于在眼外科手术中吸收液体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142646015 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-24 【有效期至】2023-12-23 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称:美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated”。
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