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外科手术用海绵

    产品名称: 外科手术用海绵Alcon Surgical Sponge
    注册/备案号: 国械注进20142146015
    注册/备案单位: Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2018-12-24
    有效期: 2023-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142146015
    【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】外科手术用海绵Alcon Surgical Sponge
    【管理类别】第二类
    【型号规格】8065100002,8065100003,8065100006,8065100010
    【结构及组成/主要组成成分】由尖端和塑料手柄两部分组成。尖端由微晶纤维素材料制成,手柄为聚乙烯材料制成。根据尖端的不同形状和包装数量的不同,分为四个不同的型号。经环氧乙烷灭菌,为一次性使用器械,无菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于在眼外科手术中吸收液体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142646015
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-24
    【有效期至】2023-12-23
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称:美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated”。

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