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电动手柄

    产品名称: 电动手柄PowerEase Driver
    注册/备案号: 国械注进20152011362
    注册/备案单位: 美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
    批准日期: 2019-03-22
    有效期: 2024-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152011362
    【注册人名称】美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】电动手柄PowerEase Driver
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2300000
    【结构及组成/主要组成成分】快速接头解锁,快速接头锁定,机械化工作环锁销,变速扳机,指压传感器扳机,NIM-Eclipse电缆连接器,模式选择开关,扁平侧面指示器
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,适用于在开放和微创脊柱手术中钻孔、攻丝、旋入螺钉并运转终端附件。其也可以用于放置螺钉或切削螺钉、杆和棒。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152541362
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-22
    【有效期至】2024-03-21

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