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电动手柄
产品名称: |
电动手柄PowerEase Driver |
注册/备案号: |
国械注进20152011362 |
注册/备案单位: |
美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc. |
批准日期: |
2019-03-22 |
有效期: |
2024-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152011362 【注册人名称】美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】电动手柄PowerEase Driver 【管理类别】第二类 【型号规格】2300000 【结构及组成/主要组成成分】快速接头解锁,快速接头锁定,机械化工作环锁销,变速扳机,指压传感器扳机,NIM-Eclipse电缆连接器,模式选择开关,扁平侧面指示器 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,适用于在开放和微创脊柱手术中钻孔、攻丝、旋入螺钉并运转终端附件。其也可以用于放置螺钉或切削螺钉、杆和棒。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152541362 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-22 【有效期至】2024-03-21
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