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骨接合植入物金属骨针

    产品名称: 骨接合植入物-金属骨针Implants for osteosynthesis-Metal bone pins
    注册/备案号: 国械注进20153131970
    注册/备案单位: 确卓器材TREU Instrumente GmbH
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131970
    【注册人名称】确卓器材TREU Instrumente GmbH
    【注册人住所】Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【产品名称】骨接合植入物-金属骨针Implants for osteosynthesis-Metal bone pins
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由克氏针、斯氏针组成,采用了符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于四肢骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461970
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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