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医用红外热像仪

    产品名称: 医用红外热像仪Digital Medical Infrared Thermal Imaging system
    注册/备案号: 国械注进20142066103
    注册/备案单位: 麦逊有限公司Mesh Co., Ltd. (?)??
    批准日期: 2019-05-27
    有效期: 2024-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142066103
    【注册人名称】麦逊有限公司Mesh Co., Ltd. (?)??
    【注册人住所】#1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(??? ??? ????? 42-10,1? 107,108?(???, ??????????)
    【生产地址】#1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(??? ??? ????? 42-10,1? 107,108?(???, ??????????)
    【代理人名称】景众盛(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元709
    【产品名称】医用红外热像仪Digital Medical Infrared Thermal Imaging system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】T-1000 SMART
    【结构及组成/主要组成成分】产品由红外线照相机、电动支架、软件(软件名称为医用热成像系统,型号为MTIS,版本号为V1.0.0)组成。性能:1、温度测定范围:14.5℃~40.0℃; 2、温度分辨率:≤0.1℃;3、拍摄角度(视场): 在水平和垂直方向均为50°,误差:±20%;4、色带:8色以上;5、热像失真度:±5%以内;6、数据的显示:温度及温度范围数值可与热成像图同时显示;7、空间分辨率(瞬时视场):在水平和垂直方向均≤1.5mrad;8、红外线照相机摄像头采集成像时间(图像场周期):≤5s;9、工作波段:能够对7μm~14
    【适用范围/预期用途】该产品适用于检查人体表面温度的分布并提供红外热像图
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142216103
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-27
    【有效期至】2024-05-26

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