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医用红外热像仪
产品名称: |
医用红外热像仪Digital Medical Infrared Thermal Imaging system |
注册/备案号: |
国械注进20142066103 |
注册/备案单位: |
麦逊有限公司Mesh Co., Ltd. (?)?? |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142066103 【注册人名称】麦逊有限公司Mesh Co., Ltd. (?)?? 【注册人住所】#1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(??? ??? ????? 42-10,1? 107,108?(???, ??????????) 【生产地址】#1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(??? ??? ????? 42-10,1? 107,108?(???, ??????????) 【代理人名称】景众盛(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元709 【产品名称】医用红外热像仪Digital Medical Infrared Thermal Imaging system 【管理类别】第二类 【型号规格】T-1000 SMART 【结构及组成/主要组成成分】产品由红外线照相机、电动支架、软件(软件名称为医用热成像系统,型号为MTIS,版本号为V1.0.0)组成。性能:1、温度测定范围:14.5℃~40.0℃; 2、温度分辨率:≤0.1℃;3、拍摄角度(视场): 在水平和垂直方向均为50°,误差:±20%;4、色带:8色以上;5、热像失真度:±5%以内;6、数据的显示:温度及温度范围数值可与热成像图同时显示;7、空间分辨率(瞬时视场):在水平和垂直方向均≤1.5mrad;8、红外线照相机摄像头采集成像时间(图像场周期):≤5s;9、工作波段:能够对7μm~14 【适用范围/预期用途】该产品适用于检查人体表面温度的分布并提供红外热像图 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142216103 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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