|
|
一次性使用冠状动脉造影注射器
产品名称: |
一次性使用冠状动脉造影注射器Coronary Control Syringes |
注册/备案号: |
国械注进20193142070 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc. |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193142070 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】一次性使用冠状动脉造影注射器Coronary Control Syringes 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),固定鲁尔接头(聚碳酸酯)或旋转鲁尔接头(聚碳酸酯),锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),0型环(硅橡胶)和固定体帽(聚乙烯)组成。γ射线灭菌,为一次性使用,配有不同类型的手柄和指环。 【适用范围/预期用途】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154737号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
|
|
|