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脑电图系统
产品名称: |
脑电图系统Geodesic EEG System |
注册/备案号: |
国械注进20192070302 |
注册/备案单位: |
仪企艾股份有限公司Electrical Geodesics, Inc. |
批准日期: |
2019-06-13 |
有效期: |
2024-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070302 【注册人名称】仪企艾股份有限公司Electrical Geodesics, Inc. 【注册人住所】500 East 4th Avenue, Suite 200, EUGENE OR 97401 USA. 【生产地址】500 East 4th Avenue, Suite 200, EUGENE OR 97401 USA. 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718号A1幢 【产品名称】脑电图系统Geodesic EEG System 【管理类别】第二类 【型号规格】GES 400 【结构及组成/主要组成成分】本产品由隔离变压器、放大器外部电源、放大器、HydroCel高密度网状电极帽、Net Station 软件(发布版本:5),以及电源线组成。高密度网状电极帽尺寸及规格见附页。 【适用范围/预期用途】用于测量和记录大脑的脑电活动。适用于成人、儿童和婴儿。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-13 【有效期至】2024-06-12
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