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转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Urine Transferrin |
注册/备案号: |
国械注进20182402636 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-12-18 |
有效期: |
2023-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402636 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Urine Transferrin 【管理类别】第二类 【型号规格】150 测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】转铁蛋白 (TRU)抗体(经过处理的山羊血清)、转铁蛋白 (TRU) 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)、叠氮化钠(作为防腐剂)、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人尿液样本中的转铁蛋白 (TRU)含量。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404870号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-18 【有效期至】2023-12-17
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