[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

免疫球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)IgA
    注册/备案号: 国械注进20182402671
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402671
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)IgA
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1):4×14 mL,试剂2(R2):4×11 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙二醇 6000、山羊抗-IgA 抗体和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的免疫球蛋白A浓度。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404241号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20
    【变更情况】增加适用仪器、产品技术要求和说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求、说明书和中文标签中相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    吉林省食品药品监督管理局公布2015年第9期省级食品安全监督抽检情况
    根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定,吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的饮料,肉及肉制品,酒类,炒货食品及坚果制品,茶叶及相关制品,焙烤食品进行了抽检,共大类食品批次,采样地点包括超市饭店生产企业。抽检依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》()《食品安全国家标准食品中污染物限量标准》()《食品安全国家标准糕点面包卫生标准》()《食品安全国家标准食品微生物学检验》()等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括过氧化值重金属食品添加剂微生物指标
    2015/8/24 12:00:01

    吉林省食品药品监督管理局公布2015年第9期省级食品安全监督抽检情况

    41个药价预警!一省公布第十批药品预警情况
    近日,江苏医保局公布《年第十批药品预警情况》,截至目前,江苏已在月发布了四批药品价格预警名单。根据梳理,第十批药品预警情况公布的产品合计个,涵盖小柴胡颗粒注射用磷霉素钠等个品种,涉及南京同仁堂药业有限责任公司云南白药集团股份有限公司等家企业。(详见附件)根据江苏省发布的《关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(下称《实施意见》),将挂网价格与阳光采购实施时已挂网相同品种最高价进行比较红色价格高于已挂网最高价倍(含)及以上,不涉及第十批预警药品;红色价格高于已挂网最高价倍(含)倍,为重庆科瑞制药集团
    2024/4/29 9:58:29

    41个药价预警!一省公布第十批药品预警情况

    化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求发布
    月日,发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)。附化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)特殊注射剂是指与普通注射剂相比,特殊注射剂的质量及其活性成分的体内行为受处方和工艺的影响较大,可能进一步影响制剂在体内的安全性和有效性,例如脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。特殊注射剂化学仿制药原则上应符合《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》的要求,本文件系在此基础上的补充,旨在提出特殊注射剂仿制药研发的整体思路和一般原则,为特殊注射剂仿制药
    2019/11/7 9:15:33

    化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求发布

    兰州开“天价药方”药店被处罚 业内建议医药分开
    据中国之声《新闻纵横》报道,兰州惠仁堂静宁路药店开出的一张五千块钱三副的“天价药方”引发了舆论关注。事后,该药店返还了患者全部药费,相关部门也在近日开出罚单。不久前,甘肃兰州的刘女士陪同丈夫在静宁路上的一家惠仁堂药店就诊,刘女士发现,在接诊医生马顺兵开出的处方单上,密密麻麻写着多种中药,其中不乏西洋参鹿茸等名贵中药。“收银台第一次给我划价说是一副药是多元,三副药是多。我说你这啥药啊,这么贵的他就说给我重新划价,然后一副药就是多元,三副药就是多。”面对这份“天价药方”,不懂医学常识的刘女士抱着“贵
    2016/9/12 9:05:38

    兰州开“天价药方”药店被处罚 业内建议医药分开

    可通过法律途径防止“被精神病”
    据小编了解,北京大学第六医院领导在接受小编采访的时候,向小编透漏现在根据《精神卫生法》能够防止“被精神病”的发生,广大的“被精神病”者根据这些法规途径就能从法律的角度进行“伸冤”。小编了解到,根据《精神卫生法》规定明确了非自愿住院治疗的个明显确定的标准。第一个标准就是精神病患者必须都要经过明确的诊断才能确定是否得了严重的精神障碍病;而第二个明显确定标准就是要一定出现伤害自己的行为和危险,或者是出现危害他人安全的行为及危险,这两个明显的确认条件缺一是不可的,只要满足这两个条件后才能被非自愿的给予住
    2013/4/28 10:18:57

    可通过法律途径防止“被精神病”

    医药招商企业如何更好促进招商工作进行
    医药招商是一个漫长积累的过程,并非短期内就可获得成功。医药招商同时也是一个复杂多变的过程,其复杂之处在于招商活动策划必须要考虑诸多方面,例如产品设计研发人员调配广告宣传配送以及效果评定等等。然而这仅仅只是过程内容,在进行医药招商之前还需要先对自身所处的市场环境有个正确深入的了解。市场调研的重要性,为的是更加顺利的进行招商工作,这也是行业中早已达成的共识。忽略了这一点的重要性,招商工作必定会以败告终。除了要对市场进行深入的了解以外,获得成功医药招商还需要去充分了解消费者的行为以及他们的心理变化。要
    2014/8/1 9:05:02

    医药招商企业如何更好促进招商工作进行

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。